企业争抢把握制胜先机
实际上，维系近年来７－ＡＣＡ供需平衡的主要原因，在于其较高的生产技术壁垒。不少进军７－ＡＣＡ呼声较高的企业大都因为此原因而不了了之。７－ＡＣＡ目前的合成工艺包括化学裂解法和酶裂解法，国内企业大都采用的化学裂解法，国际上几家大的７－ＡＣＡ生产商采用的则是酶裂解法。随着全球对环保等问题的日益重视，我国企业普遍采用的化学裂解法存在的弊端日益暴露出来。如，７－ＡＣＡ生产需要在低温条件下（－４０℃～６０℃）发生一系列的复杂反应，大量易燃易爆、有毒有害的化工原料的使用使其生产过程存在相当多的安全隐患；７－ＡＣＡ生产从前期头孢菌素Ｃ发酵到后期裂解合成，均要排放大量污染环境的废水、废渣和废气，其中废渣的处理需深埋，会对周边环境产生较大的不利影响；７－ＡＣＡ生产所使用的原材料中有许多是价格较为昂贵的化工产品，例如丙酮、ＤＤＳ和ＴＭＣＳ等，这些化工产品市场价格的起伏对７－ＡＣＡ生产成本影响极大。另外，由于微生物发酵和深冷合成反应过程条件较为苛刻，诸如染菌、提取收率低、合成率低、结晶质量不稳定等因素均会或多或少地影响企业的生产成本。
化学裂解法的种种缺陷使得酶裂解法的优势显得十分明显，其三废及环境污染较小，不需要价格昂贵的化学试剂与苛刻的深冷反应，操作简便，占地面积少，成本低。但由于国内企业不具有酶的生产能力，只能购买价格较高的进口酶，使得通过酶裂解法生产７－ＡＣＡ的成本与化学裂解法相当，而酶裂解法生产的７－ＡＣＡ在色泽与质量上略逊于化学裂解法，因此目前国内企业采用酶裂解法技术生产工艺的企业极少。据了解，健康元拟从国外购买目前最为先进的７－ＡＣＡ酶法生产技术，通过该项技术可以大大降低酶的生产成本，从而获得成本优势、质量优势和环保优势。石药、山西威奇达等公司目前也均在从事酶法生产７－ＡＣＡ的研究与中试。显然，酶裂解法将成为７－ＡＣＡ未来的一个发展方向，谁抢占了该技术制高点，谁就会在市场竞争中赢得先机。
原料药版
医药经济报2005年 第119期
