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中药出海路径渐显成熟 不再只限于一条路 1

来源:医学杂志 2007-01-22 05:39:12 

中药走出国门,个过程让药企有如履薄冰之感,但其终究是大势所趋的求生存图发展之道。 

      中药国际化已是业界老生常谈的话题。但近期传出的天士力计划在肯尼亚设厂的消息,以及石家庄神威药业获得澳大利亚GMP认证等事件,似乎在向人们传递这样一个信息:中药企业在走出国门的征途上,不再只局限于“华山一条路”,大家都倾向于并在努力寻找着其他各种可能的途径。 
                                    
      但在这条绝不平坦的“出国”道路上,仍然反复充斥着中西医药理论和体系的较量。走出去,其结果到底是更好的生存,还是对西方“话语”更彻底的妥协?这样的质疑不容小视,但其能发挥的最大效用还是在于扶正这条中药出海之路,帮助中医药在这场艰难的较量中坚守更多的“本色”。 
                                     
      走进非洲 
                                     
      从传统的日韩、欧美市场到新兴的非洲市场,国内中药企业一直没有放弃过“走出去”的梦想。 
      
      美国中药市场属于西方中药市场的一部分,主要指白人社会或称主流社会中药市场。中药进入美国遇到的问题主要在于:美国FDA评审药物的方法是针对合成药制定的,仅适用于单一成分的药物,因而成分复杂的中药很难通过FDA评审。他国药物要进入美国,需要按新药向美国FDA申报,中药也不例外,要求有全套的检验数据和实验资料,并且,对药物进行检验和实验的单位必须是FDA认可的。此外,欧美等国现在是以食品形式管理中药,涉及到重金属限量等问题,也涉及到须通过食品GMP等标准的问题。同时,欧盟在2011年后将实施《欧盟传统药品法》,未通过注册的传统草药如再以食品补充剂名义销售将被视为非法。这一切使得中药以药品身份进入欧美市场显得异常艰难。但是,在这方面,复方丹参滴丸和银杏灵算是迈出了第一步。 
                                    
      美国市场进入的高门槛让不少企业转而投向其他市场,已经在美国市场小试牛刀的天士力也盼望着能开拓更广阔的天地。据悉,天士力集团已经对在肯尼亚设厂展开了可行性研究。天士力集团总裁闫希军表示,选在肯尼亚设厂是看中了肯尼亚良好的地理位置和商业地位,肯尼亚拥有适宜草药生长的优越气候条件,还有许多可利用的土地资源。可以预见,一旦肯尼亚工厂建成,将大大降低天士力公司将药品配送到非洲市场的成本。目前,天士力公司生产的部分药品在肯尼亚市场已有出售。 
 
      “亲中医药派” 
                                     
      在药企们为了“国际化”这个目标不断努力的同时,“国际化”概念本身也在遭受争议。 
                                    
      日前,已有专家指出,以国外本土化带动中药国际化,要以培养国外的中医药本土化人才和“亲中医药派”为目标。这就意味着,必须按国别、地区确定战略,以及选择合作领域。一个让众中药企业对澳大利亚市场青睐不已的重要原因就在于,澳大利亚是除中国以外在正规大学设置中医药本科课程的第一个国家,并拟对中医进行立法。这些已经具备的条件都有利于促进中医药在澳大利亚的尽快合法化,并对英联邦国家产生重大影响。而这种“以医带药”的道路,即先让中医受宠于国际,再通过中医带动中药发展的途径,也不失为可能性。事实上,医药结合、相互促进正是中医药得以健康发展的前提。而现在,过分重视中药而忽略中医发展的趋势,已经让中医药事业重心不稳,乃至陷入误区。 
                                     
      矛盾,突围 
                                     
      中药的国际化究竟是为了取悦某些西方市场,还是真正发扬和传播中医药文化,本应是一个清楚的事实,但也居然成为了一个具有争论性的议题。在这之中,中药国际化与中药现代化的相互
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