德国的拜耳制药公司称,两项大规模有关其口服抗凝药物rivaroxaban(BAY 59-
7939)的II期临床试验结果显示,此药物有临床前景,主要用于治疗深静脉血栓。研
究资料显示,此药可能是有效的急性或长期的抗凝药物。
Rivaroxaban是口服的血栓激酶的抑制剂,后者也称为Xa因子,是抗凝瀑布的调节
剂,促进血栓形成。
报告的资料来自2个研究药物剂量的研究,入选急性有症状的DVT。EINSTEIN-
DVT计划中,受试者接受口服药物20-60mg,每日一次。在OIXa-DVT研究中,分别接受每
日一次或两次服药。每种治疗方案均与标准依诺肝素加华发林相比较,直至3个月。
OIXa-DVT研究中,rivaroxaban减少血栓的面积,以血栓负荷表示,静脉血栓栓塞
发生率低。另外,反复DVT率与标准治疗相比,前者是0.9%-1.0%,接受依诺肝素组为0.9%。
来自EINSTEIN-DVT研究的资料显示,所有有症状的VTE事件,包括VTE相关的死亡,肺
栓塞和反复DVT在rivaroxaban所有剂量组均比对照组低(1.7%-3.6%比6.9%)。资料还
显示rivaroxaban治疗组的出血发生率与标准治疗组无临床差异。
拜耳公司称,它们已经启动了一项III期临床研究,评估rivaroxaban用于DVT的治疗,
是继正在进行的RECORD之后(在大的骨科手术后调节抗凝治疗,降低DVT和PE的危险)
的一向研究。主要是观察在大型骨科手术后,此药用于一级预防的作用,是去年年末启
动的。公司称RECORD的入选工作还在如期进行,并正在申请2007年底的上市权。