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拜耳公司的抗凝药物rivaroxaban有前景

来源:医学杂志 2006-11-14 05:57:15 

 德国的拜耳制药公司称,两项大规模有关其口服抗凝药物rivaroxaban(BAY 59- 7939)的II期临床试验结果显示,此药物有临床前景,主要用于治疗深静脉血栓。研 究资料显示,此药可能是有效的急性或长期的抗凝药物。     Rivaroxaban是口服的血栓激酶的抑制剂,后者也称为Xa因子,是抗凝瀑布的调节 剂,促进血栓形成。     报告的资料来自2个研究药物剂量的研究,入选急性有症状的DVT。EINSTEIN- DVT计划中,受试者接受口服药物20-60mg,每日一次。在OIXa-DVT研究中,分别接受每 日一次或两次服药。每种治疗方案均与标准依诺肝素加华发林相比较,直至3个月。     OIXa-DVT研究中,rivaroxaban减少血栓的面积,以血栓负荷表示,静脉血栓栓塞 发生率低。另外,反复DVT率与标准治疗相比,前者是0.9%-1.0%,接受依诺肝素组为0.9%。 来自EINSTEIN-DVT研究的资料显示,所有有症状的VTE事件,包括VTE相关的死亡,肺 栓塞和反复DVT在rivaroxaban所有剂量组均比对照组低(1.7%-3.6%比6.9%)。资料还     显示rivaroxaban治疗组的出血发生率与标准治疗组无临床差异。 拜耳公司称,它们已经启动了一项III期临床研究,评估rivaroxaban用于DVT的治疗, 是继正在进行的RECORD之后(在大的骨科手术后调节抗凝治疗,降低DVT和PE的危险) 的一向研究。主要是观察在大型骨科手术后,此药用于一级预防的作用,是去年年末启 动的。公司称RECORD的入选工作还在如期进行,并正在申请2007年底的上市权。
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