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法国SEDAT公司主动召回扩张注射器

来源:医学杂志 2006-10-03 20:58:04 

  本报讯(记者薛慧卿)上海检验检疫局日前对一批进口扩张注射器产品检验监管时发现其为缺陷产品,并由境外制造商主动召回。鉴于该产品在使用过程中一旦发生问题危害较大,国家质检总局提醒医疗机构和病,如发现有该批号的扩张注射器的,应及时向当地检验检疫机构报告。

  据悉,该批产品代码为0185ND、生产批号为66649的486个扩张注射器属于法国SEDAT公司主动召回的产品。该批号的产品在俄罗斯使用时曾出现质量问题,制造商声明该批产品存在的潜在缺陷是:“由于其白盒内的刻度盘移动可能造成指针锁死,压力指示错误,从而影响手术进行”。虽然境外制造商主动履行了缺陷医疗器械召回义务,但不排除该生产批缺陷产品通过其他销售渠道进入我国市场的可能。

  经调查,上海检验检疫局此次发现该批号扩张注射器共486个,均由上海某工贸有限公司代理,其中482个尚未销售,已经在该公司仓库就地封存,企业主动提出退运或销毁;另外4个已经使用,经了解情况正常。

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