< AN lang=EN-US style="mso-bidi-font-family: 宋体; mso-ha i-font-family: 宋体">< AN style="mso- acerun: yes"> 《国家药品监督管理局行政立法程序的规定》于1998年9月25日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自发布之日起施行。
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< AN style="mso- acerun: yes"> < AN style="mso- acerun: yes"> 局长：郑筱萸
< AN style="mso- acerun: yes"> 一九九八年九月二十五日
< AN style="mso- acerun: yes"> 国家药品监督管理局行政立法程序的规定
< AN style="mso- acerun: yes"> 第一章< AN style="mso- acerun: yes"> 总则
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第一条< AN style="mso- acerun: yes"> 为使国家药品监督管理局起草行政立法科学化、规范化，保证立法质量，根据《行政法规制定程序暂行条例》和《国务院办公厅关于改进法规发布工作的通知》，制定本规定。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第二条< AN style="mso- acerun: yes"> 起草行政法规、制定行政规章应当遵守下列原则：
< AN style="mso- acerun: yes"> (一)遵守宪法和法律以及国务院批准的国家药品监督管理局职能范围和权限规定，符合党和国家的路线、方针、政策。
< AN style="mso- acerun: yes"> (二)从药品监督管理的实际出发，实事求是。
< AN style="mso- acerun: yes"> (三)贯彻民主集中制，充分发扬民主。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第三条< AN style="mso- acerun: yes"> 本规定所称行政法规是指国务院根据宪法和法律制定和颁布的各类法规。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第四条< AN style="mso- acerun: yes"> 本规定所称行政规章是指国家药品监督管理局根据宪法、法律和行政法规，为领导和管理本部门所辖行政工作，制定和发布的具有规范性的各类规章(不含技术标准、内部工作规则和内部规章制度)。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第五条< AN style="mso- acerun: yes"> 国家药品监督管理局根据国务院立法计划，负责起草药品监督管理方面的行政法规；负责制定和发布药品监督管理方面的行政规章。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第六条< AN style="mso- acerun: yes"> 国家药品监督管理局办公室是我局行政立法工作统一归口管理部门。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第二章< AN style="mso- acerun: yes"> 计划和起草
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第七条< AN style="mso- acerun: yes"> 立法计划分年度计划和中、长期计划两种：
< AN style="mso- acerun: yes"> 国家药品监督管理局各职能司(室)根据办公室的统一部署提出其年度立法项目建议，由办公室通盘研究、综合协调，统一编制我局年度立法计划并报局务会审定。
< AN style="mso- acerun: yes"> 中、长期立法计划按国务院法制办的统一部署编制，经局务会审定后由办公室负责上报国务院法制办公室。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第八条< AN style="mso- acerun: yes"> 国家药品监督管理局办公室负责立法计划的组织实施和行政立法的组织协调工作。
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< AN style="mso- acerun: yes"> 第九条< AN style="mso- acerun: yes"> 起草行政法规、制定行政规章的内容包括：
< AN style="mso- acerun: yes"> (一)确定名称。行政法规的名称为条例、规定和办法。对某一方面的行政工作作出比较
全面、系统的规定，称“条例”；对某一方面的行政工作作出部分的规定，称“规定”；对某一项行政工作作比较具体的规定，称“办法”。行政规章不得称“条例”。
< AN style="mso- acerun: yes"> (二)拟定内容。包括立法目的、指导思想、基本原则、主管部门、适用范围、调整对象和权利义务、法律责任、施行日期等。
< AN style="mso- acerun: yes"> (三)设定条文。行政法规、行政规章的内容用条文表达，条分款、项、目，法规条文多的分章、节。整个法规应当结构严谨、条理清楚、用词准确、文字简明。
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