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标题
糖浆剂
附录序号
附录Ⅰ
内容全文
K. 糖浆剂 糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。供口服应用。 糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、糖浆剂含蔗糖量应不低于65％(g/ml)。 二、除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水，使成处方规定量，搅匀，即得。 三、糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 四、除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。 五、糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。如需加入防腐剂，对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05％，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3％。如需加入色素,其品种及用量应符合卫生部的有关规定，并注意避免对检验产生干扰。 六、糖浆剂宜密封，在不超过30℃处保存。 【装量】 照最低装量检查法（附录Ⅹ Ｆ）检查，应符合规定。 |
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