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本报讯 罗氏公司和葛兰素史克公司联合研发的二膦酸盐化合物Boniva（ib-andronate sodium，伊班膦酸钠）已获美国食品药品管理局（FDA）批准。该药是每三个月使用一次的静脉注射液，是美国首个每季度使用一次的药物。 据介绍，该药可用于口服二膦酸盐化合物有困难的。这种每季度用药一次的剂型是两公司去年四月上市的一月使用一次剂型的补充。药物规格为3毫克/3毫升。这种静脉注射药品在批准上市之前已经在近1400名女性中进行了临床试验。试验结果表明，该药至少与一天口服一次的片剂有同样的治疗效果。 由于药品使用的便利性和顺应性对医生和患者而言日益重要，上述两种二膦酸盐产品可能会成为其他二膦酸盐化合物的强大竞争对手。两个主要的竞争者为默克公司和塞诺菲-安万特/宝洁公司研发的每周使用一次的产品——Fosamax（阿伦膦酸钠）和Actonel（利塞膦酸盐）。 而这种新药的未来竞争者将是诺华公司一年使用一次的治疗骨质疏松症产品Zometa。，Zometa已经进入后期研发阶段，它将使用药频率更低。 （白冰 编译） |
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